法硼巴坦杂质5 CAS CATO-C4X-34775

Vaborbactam Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34775
分子式C12H16BNO5S
分子量297.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法硼巴坦杂质5 Vaborbactam Impurity 5 CAS CATO-C4X-34775 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-34775 对应的法硼巴坦杂质5（Vaborbactam Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H16BNO5S，分子量 297.13。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，法硼巴坦杂质5（Vaborbactam Impurity 5，C12H16BNO5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 法硼巴坦杂质5（C12H16BNO5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，法硼巴坦杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：法硼巴坦杂质5（Vaborbactam Impurity 5，CAS CATO-C4X-34775）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法硼巴坦杂质5
分子式C12H16BNO5S
分子量297.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Lefèvre J P. "一种法硼巴坦杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3335294 A1, 2015-02-03.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Vaborbactam Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110699825 B, 授权公告日 2021-02-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法硼巴坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 176, 5512-5523.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法硼巴坦杂质5 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2021, (6), 286-298.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vaborbactam Impurity 5 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 389, (7), 3134-3158.

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