五氟利多杂质4 CAS CATO-C4X-35384

Penfluridol Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-35384
分子式C28H22F2O
分子量412.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

五氟利多杂质4 Penfluridol Impurity 4 CAS CATO-C4X-35384 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

五氟利多杂质4（Penfluridol Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-35384。分子式 C28H22F2O，分子量 412.47。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

五氟利多杂质4（C28H22F2O）含有甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 五氟利多杂质4（英文标识 Penfluridol Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-35384，相对分子质量测定值为 412.47。 在长期和加速稳定性研究中，五氟利多杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，五氟利多杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：五氟利多杂质4（Penfluridol Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以五氟利多杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称五氟利多杂质4
分子式C28H22F2O
分子量412.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，孙丽萍，陈志强. "一种五氟利多杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112199274 A, 授权公告日 2024-11-18.
  2. Hughes D C, Roberts E F, Mueller T. "Method for the Synthesis of Penfluridol Impurity 4" [P]. US Patent, US 11389758 B2, 2018-06-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 五氟利多杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 260, (5), 9025-9040.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 五氟利多杂质4 as an Impurity". Talanta, 2021, 1122, (4), 7169-7194.

Related Penfluridol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...