苯丁酸氮芥EP杂质C CAS CATO-C4X-35541

Chlorambucil EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-35541
分子式C18H27Cl3NO6P
分子量490.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯丁酸氮芥EP杂质C Chlorambucil EP Impurity C CAS CATO-C4X-35541 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯丁酸氮芥EP杂质C（Chlorambucil EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-35541，分子式 C18H27Cl3NO6P，分子量 490.74。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯丁酸氮芥EP杂质C（Chlorambucil EP Impurity C）的系统命名为苯丁酸氮芥EP杂质C，CAS号 CATO-C4X-35541，分子量为 490.74 g/mol。 依据分子式为 C18H27Cl3NO6P 的苯丁酸氮芥EP杂质C结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 490.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，苯丁酸氮芥EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定

应用场景：苯丁酸氮芥EP杂质C（Chlorambucil EP Impurity C，CAS CATO-C4X-35541）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯丁酸氮芥EP杂质C
分子式C18H27Cl3NO6P
分子量490.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，徐明华. "一种苯丁酸氮芥EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116452951 B, 授权公告日 2025-12-11.
  2. Rossi M, Martínez F, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Chlorambucil EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3094147 A1, 2020-09-25.
  3. Klinger H, Lee S K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Chlorambucil EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9464488 B2, 2023-01-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯丁酸氮芥EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 1587, 8603-8621.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯丁酸氮芥EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 392, (2), 418-436.

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