氨氯地平杂质G CAS CATO-CAB-1050

Amlodipine Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CAB-1050
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平杂质G Amlodipine Impurity G CAS CATO-CAB-1050 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-CAB-1050 对应的氨氯地平杂质G（Amlodipine Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），氨氯地平杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 （未提供） 的氨氯地平杂质G（CAS CATO-CAB-1050），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中无机化合物的影响，氨氯地平杂质G表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括（未提供） g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在色谱分析方法开发中，氨氯地平杂质G（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：氨氯地平杂质G（Amlodipine Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨氯地平杂质G（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平杂质G
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，冯建国. "一种氨氯地平杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115448823 B, 授权公告日 2021-10-04.
  2. 发明人林芳，杨光，周伟. "Method for the Synthesis of Amlodipine Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111189728 A, 授权公告日 2016-10-25.
  3. 发明人唐晓军，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Amlodipine Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108626920 A, 授权公告日 2024-10-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1227, 1767-1783.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2020, 550, (10), 2776-2796.

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