氨氯地平杂质N2 CAS 111429-90-4

Amlodipine Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号111429-90-4
分子式C15H15NO6
分子量305.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨氯地平杂质N2 Amlodipine Impurity N2 CAS 111429-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨氯地平杂质N2（Amlodipine Impurity N2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 111429-90-4，分子式 C15H15NO6，分子量 305.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氨氯地平杂质N2的分子量为305.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 111429-90-4 对应的氨氯地平杂质N2（Amlodipine Impurity N2），是化学式为 C15H15NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 305.28。 依据分子式为 C15H15NO6 的氨氯地平杂质N2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 305.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氨氯地平杂质N2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计

应用场景：从实际应用出发，氨氯地平杂质N2（CAS 111429-90-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨氯地平杂质N2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨氯地平杂质N2
分子式C15H15NO6
分子量305.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，李文辉，刘建华. "一种氨氯地平杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116548691 A, 授权公告日 2021-12-24.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Amlodipine Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113898352 B, 授权公告日 2025-11-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨氯地平杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 995, 5689-5694.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨氯地平杂质N2 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 581, 8508-8536.

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