左炔诺孕酮-d6 CAS CATO-CCAD302913

(-)-Norgestrel-d6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD302913
分子式C21H22D6O2
分子量318.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

左炔诺孕酮-d6 (-)-Norgestrel-d6 CAS CATO-CCAD302913 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-CCAD302913 对应的左炔诺孕酮-d6（(-)-Norgestrel-d6）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H22D6O2，分子量 318.48。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C21H22D6O2 的左炔诺孕酮-d6（(-)-Norgestrel-d6），其CAS登记号是 CATO-CCAD302913，分子量为 318.48 g/mol。 左炔诺孕酮-d6（分子式 C21H22D6O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，左炔诺孕酮-d6（CAS CATO-CCAD302913）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以左炔诺孕酮-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左炔诺孕酮-d6
分子式C21H22D6O2
分子量318.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，张德明. "一种左炔诺孕酮-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116958396 A, 授权公告日 2018-08-08.
  2. 发明人马晓峰，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of (-)-Norgestrel-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110470111 A, 授权公告日 2023-12-25.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity (-)-Norgestrel-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112742381 B, 授权公告日 2016-06-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左炔诺孕酮-d6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 460, (8), 8878-8881.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左炔诺孕酮-d6 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1564, (8), 7594-7618.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (-)-Norgestrel-d6 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1416, 977-985.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左炔诺孕酮-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1513, (11), 9312-9324.

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