两性霉素甲酯-D3 CAS CATO-CCAD303860

Amphotericin Methyl Ester-d3

纯度 ＞80%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD303860
分子式C48H72D3NO17
分子量941.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

两性霉素甲酯-D3 Amphotericin Methyl Ester-d3 CAS CATO-CCAD303860 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

两性霉素甲酯-D3（英文名 Amphotericin Methyl Ester-d3，CAS CATO-CCAD303860）属于药物标准品。分子式 C48H72D3NO17，分子量 941.12。纯度 ＞80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

两性霉素甲酯-D3（Amphotericin Methyl Ester-d3），CAS注册编号 CATO-CCAD303860，化学分子式为 C48H72D3NO17，分子量 941.12 g/mol。 从化学结构特征来看，两性霉素甲酯-D3的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.5，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为941.12 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），两性霉素甲酯-D3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：两性霉素甲酯-D3（Amphotericin Methyl Ester-d3，CAS CATO-CCAD303860）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以两性霉素甲酯-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称两性霉素甲酯-D3
分子式C48H72D3NO17
分子量941.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度＞80%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Sørensen M. "一种两性霉素甲酯-D3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3415082 A1, 2022-09-04.
  2. 发明人陈志强，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Amphotericin Methyl Ester-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114243892 B, 授权公告日 2022-08-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 两性霉素甲酯-D3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 2360, (12), 6511-6534.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 两性霉素甲酯-D3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1587, (3), 5537-5562.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amphotericin Methyl Ester-d3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2027, 6691-6714.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 两性霉素甲酯-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2015, 635, 4309-4318.

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