L-天冬酰胺-d3水合物 CAS CATO-CCFD201203
L-Asparagine-d3 Hydrate
| CAS 号 | CATO-CCFD201203 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的L-天冬酰胺-d3水合物（L-Asparagine-d3 Hydrate）为药物标准品，CAS 登记号 CATO-CCFD201203，纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-天冬酰胺-d3水合物在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-CCFD201203 对应的化合物L-天冬酰胺-d3水合物（英文标识 L-Asparagine-d3 Hydrate），化学式 （未提供），相对分子质量 （未提供）。 从化学结构特征来看，L-天冬酰胺-d3水合物的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为（未提供） g/mol，属于低分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。
应用场景：L-天冬酰胺-d3水合物（L-Asparagine-d3 Hydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以L-天冬酰胺-d3水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | L-天冬酰胺-d3水合物 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，韩伟，陈志强. "一种L-天冬酰胺-d3水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112591971 A, 授权公告日 2024-06-09.
- Fischer A B, Roberts E F, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of L-Asparagine-d3 Hydrate" [P]. US Patent, US 11910050 B2, 2015-01-03.
- 发明人马晓峰，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity L-Asparagine-d3 Hydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116580311 A, 授权公告日 2024-10-10.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-天冬酰胺-d3水合物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2020, (9), 9887-9912.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-天冬酰胺-d3水合物 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 327, 5744-5765.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Asparagine-d3 Hydrate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1997, (6), 9359-9367.
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