伊托必利杂质2 CAS 5922-37-2

Itopride Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号5922-37-2
分子式C19H24N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊托必利杂质2 Itopride Impurity 2 CAS 5922-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊托必利杂质2（Itopride Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5922-37-2，分子式 C19H24N2O4 HCl。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，伊托必利杂质2（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊托必利杂质2（Itopride Impurity 2）的系统命名为伊托必利杂质2，CAS号 5922-37-2，分子量为 380.87 g/mol。 伊托必利杂质2（C19H24N2O4 HCl）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，伊托必利杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：从实际应用出发，伊托必利杂质2（CAS 5922-37-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊托必利杂质2
分子式C19H24N2O4 HCl
分子量380.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，周伟. "一种伊托必利杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117843017 A, 授权公告日 2019-11-20.
  2. 发明人黄志刚，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Itopride Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108914743 B, 授权公告日 2021-09-23.
  3. 发明人郭海燕，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Itopride Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111686036 B, 授权公告日 2025-11-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊托必利杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 853, 2888-2899.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊托必利杂质2 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1549, 5647-5665.

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