丁酰肼-d4 CAS CATO-CCPD103515

Daminozide-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCPD103515
分子式C6H8D4N2O3
分子量164.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁酰肼-d4 Daminozide-d4 CAS CATO-CCPD103515 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品丁酰肼-d4（Daminozide-d4，CAS CATO-CCPD103515），分子式 C6H8D4N2O3，分子量 164.20。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 CATO-CCPD103515 对应的化合物丁酰肼-d4（英文标识 Daminozide-d4），化学式 C6H8D4N2O3，相对分子质量 164.20。 丁酰肼-d4（分子式 C6H8D4N2O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，丁酰肼-d4（Daminozide-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以丁酰肼-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁酰肼-d4
分子式C6H8D4N2O3
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，张德明. "一种丁酰肼-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110231670 B, 授权公告日 2021-01-08.
  2. 发明人徐明华，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Daminozide-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117829232 B, 授权公告日 2017-11-28.
  3. 发明人杨光，朱建伟，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Daminozide-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114499413 A, 授权公告日 2025-01-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁酰肼-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1997, 6983-6989.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁酰肼-d4 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1052, (3), 2451-2467.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daminozide-d4 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1551, (3), 1624-1633.

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