绿草定杂质B CAS CATO-CCPD103605

Triclopyr impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CCPD103605
分子式C13H16Cl3NO4
分子量356.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

绿草定杂质B Triclopyr impurity B CAS CATO-CCPD103605 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-CCPD103605 对应的绿草定杂质B（Triclopyr impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H16Cl3NO4，分子量 356.63。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

绿草定杂质B的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，绿草定杂质B（Triclopyr impurity B）的系统命名为绿草定杂质B，CAS号 CATO-CCPD103605，分子量为 356.63 g/mol。 绿草定杂质B（分子式 C13H16Cl3NO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，绿草定杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品

应用场景：从实际应用出发，绿草定杂质B（CAS CATO-CCPD103605）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以绿草定杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称绿草定杂质B
分子式C13H16Cl3NO4
分子量356.63 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Sørensen M, Björnsson E. "一种绿草定杂质B的合成方法" [P]. European Patent, EP 3651297 A1, 2017-08-04.
  2. 发明人周伟，王建平，刘建华. "Method for the Synthesis of Triclopyr impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114618298 B, 授权公告日 2018-05-17.
  3. Björnsson E, Schröder R, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Triclopyr impurity B" [P]. European Patent, EP 3348307 A1, 2022-09-01.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 绿草定杂质B in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1823, (10), 1759-1782.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 绿草定杂质B as an Impurity". Molecules, 2025, 1573, (5), 1106-1124.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triclopyr impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1187, (4), 5134-5149.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 绿草定杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 1073, (6), 1914-1920.

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