绿草定杂质C CAS CATO-CCPD103606

Triclopyr impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CCPD103606
分子式C15H18Cl3NO6
分子量414.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

绿草定杂质C Triclopyr impurity C CAS CATO-CCPD103606 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的绿草定杂质C（Triclopyr impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-CCPD103606，分子式 C15H18Cl3NO6，分子量 414.67。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-CCPD103606 对应的绿草定杂质C（Triclopyr impurity C），是化学式为 C15H18Cl3NO6 的药物杂质标准品，相对分子质量 414.67。 绿草定杂质C（分子式 C15H18Cl3NO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，绿草定杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，绿草定杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，绿草定杂质C（Triclopyr impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 绿草定杂质C作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称绿草定杂质C
分子式C15H18Cl3NO6
分子量414.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，钱学锋. "一种绿草定杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112331156 B, 授权公告日 2016-04-09.
  2. 发明人林芳，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Triclopyr impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112765602 B, 授权公告日 2019-04-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 绿草定杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 259, (11), 6223-6229.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 绿草定杂质C as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 277, 3456-3471.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triclopyr impurity C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1036, (9), 42-49.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 绿草定杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 404, (9), 7932-7948.

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