铁 20ml 水质标样 CAS CATO-CCRM106082

Fe In Water

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-CCRM106082
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

铁 20ml 水质标样 Fe In Water CAS CATO-CCRM106082 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

铁 20ml 水质标样（Fe In Water，CAS 号 CATO-CCRM106082）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括铁 20ml 水质标样在内的目标物的控制。 铁 20ml 水质标样（Fe In Water），CAS注册编号 CATO-CCRM106082，化学分子式为 （未提供），分子量 （未提供） g/mol。 铁 20ml 水质标样（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，铁 20ml 水质标样的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，铁 20ml 水质标样（CAS CATO-CCRM106082）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以铁 20ml 水质标样配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称铁 20ml 水质标样
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Kowalski A. "一种铁 20ml 水质标样的合成方法" [P]. European Patent, EP 3020647 A1, 2019-02-12.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fe In Water" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109145366 A, 授权公告日 2024-03-11.
  3. 发明人黄志刚，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fe In Water" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109242201 B, 授权公告日 2016-09-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 铁 20ml 水质标样 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 1533, (10), 1211-1215.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 铁 20ml 水质标样 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1841, 9613-9639.

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