盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091) CAS CATO-CPS-2407002

Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CPS-2407002
分子式C15H21N3O3S3
分子量387.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091) Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091) CAS CATO-CPS-2407002 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)（Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091)，CAS 号 CATO-CPS-2407002）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H21N3O3S3，分子量 387.54。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)（Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091)），CAS注册号 CATO-CPS-2407002，化学式 C15H21N3O3S3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 387.54 g/mol。 盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)（分子式 C15H21N3O3S3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有

应用场景：盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)（Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091)，CAS CATO-CPS-2407002）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)
分子式C15H21N3O3S3
分子量387.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，周伟，韩伟. "一种盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114412359 A, 授权公告日 2021-11-09.
  2. 发明人张德明，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116711401 A, 授权公告日 2017-01-19.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113750940 A, 授权公告日 2021-06-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 539, (11), 8650-8678.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091) as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1010, (11), 3863-3875.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol hydrochloride Oxidation Impurity 2 (RRT:13.3091) Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1208, (6), 8562-8592.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸阿罗洛尔氧化杂质2 (RRT:13.3091) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 821, 7799-7808.

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