米酵菌酸-13C28 CAS CATO-LCFD201566-AL

Bongkrekic Acid-13C28

纯度 25μg/mL in Acetonitrile现货药物标准品
CAS 号CATO-LCFD201566-AL
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米酵菌酸-13C28 Bongkrekic Acid-13C28 CAS CATO-LCFD201566-AL 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品米酵菌酸-13C28（Bongkrekic Acid-13C28，CAS CATO-LCFD201566-AL），纯度 25μg/mL in Acetonitrile。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括米酵菌酸-13C28在内的目标物的控制。 化学式为 （未提供） 的米酵菌酸-13C28（Bongkrekic Acid-13C28），其CAS登记号是 CATO-LCFD201566-AL，分子量为 （未提供） g/mol。 受分子结构中无机化合物的影响，米酵菌酸-13C28表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括（未提供） g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，米酵菌酸-13C28的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：米酵菌酸-13C28（Bongkrekic Acid-13C28）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以米酵菌酸-13C28配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米酵菌酸-13C28
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度25μg/mL in Acetonitrile
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Björnsson E, Nielsen H. "一种米酵菌酸-13C28的合成方法" [P]. European Patent, EP 3766755 A1, 2015-08-27.
  2. 发明人周伟，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Bongkrekic Acid-13C28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112747314 B, 授权公告日 2015-03-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米酵菌酸-13C28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 1479, (11), 2414-2427.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米酵菌酸-13C28 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 746, (2), 7045-7065.

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