米酵菌酸-13C28 CAS CATO-LCFD201595-ME

Bongkrekic Acid-13C28

纯度 5μg/mL in Methanol现货药物标准品
CAS 号CATO-LCFD201595-ME
分子式[13]C28H38O7
分子量514.60 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米酵菌酸-13C28 Bongkrekic Acid-13C28 CAS CATO-LCFD201595-ME 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品米酵菌酸-13C28(Bongkrekic Acid-13C28,CAS CATO-LCFD201595-ME),分子式 [13]C28H38O7,分子量 514.60。纯度 5μg/mL in Methanol。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 13C28H38O7 的米酵菌酸-13C28(Bongkrekic Acid-13C28),其CAS登记号是 CATO-LCFD201595-ME,分子量为 514.60 g/mol。 米酵菌酸-13C28(13C28H38O7)含有羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃。羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,米酵菌酸-13C28的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,米酵菌酸-13C28(Bongkrekic Acid-13C28)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以米酵菌酸-13C28配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米酵菌酸-13C28
分子式[13]C28H38O7
分子量514.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度5μg/mL in Methanol
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平,郭海燕,马晓峰. "一种米酵菌酸-13C28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110663334 B, 授权公告日 2021-05-27.
  2. 发明人韩伟,何建平,黄志刚. "Method for the Synthesis of Bongkrekic Acid-13C28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116903255 A, 授权公告日 2019-10-21.
  3. Klinger H, Davis P L, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Bongkrekic Acid-13C28" [P]. US Patent, US 11367950 B2, 2018-10-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米酵菌酸-13C28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2339, (11), 8413-8437.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米酵菌酸-13C28 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 688, (10), 1671-1697.

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