10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007） CAS CATO-MCAD302602

Tetracycline Drug Mix 10

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-MCAD302602
分子式N/A
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007） Tetracycline Drug Mix 10 CAS CATO-MCAD302602 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）（Tetracycline Drug Mix 10，CAS 号 CATO-MCAD302602）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 N/A。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为14.01 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 N/A 的10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）（Tetracycline Drug Mix 10），其CAS登记号是 CATO-MCAD302602，分子量为 14.01 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：针对化学分析用途，10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）（Tetracycline Drug Mix 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用超纯水为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用超纯水配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）
分子式N/A
分子量14.01 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考易溶于水
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，黄志刚. "一种10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111926105 B, 授权公告日 2016-10-01.
  2. 发明人郭海燕，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tetracycline Drug Mix 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109130043 B, 授权公告日 2016-03-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 2450, (3), 9525-9533.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007） as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2000, 577-589.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetracycline Drug Mix 10 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1675, (5), 4645-4665.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 10种四环素类药物固体混标（GBT 21317-2007） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 1973, (3), 7564-7575.

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