测试产品-标液 CAS CATO-test16

test-标液

纯度 100 μg/mL in Toluene现货药物标准品
CAS 号CATO-test16
分子式C6H6
分子量78.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

测试产品-标液 test-标液 CAS CATO-test16 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的测试产品-标液（test-标液）为药物标准品，CAS 登记号 CATO-test16，分子式 C6H6，分子量 78.11。纯度 100 μg/mL in Toluene。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括测试产品-标液在内的目标物的控制。 测试产品-标液（test-标液），CAS注册编号 CATO-test16，化学分子式为 C6H6，分子量 78.11 g/mol。 测试产品-标液（C6H6）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，测试产品-标液的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，测试产品-标液（test-标液）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以测试产品-标液配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称测试产品-标液
分子式C6H6
分子量78.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度100 μg/mL in Toluene
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，黄志刚. "一种测试产品-标液的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110057070 B, 授权公告日 2019-12-24.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，周伟. "Method for the Synthesis of test-标液" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114094866 B, 授权公告日 2015-08-28.
  3. 发明人周伟，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity test-标液" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114712603 B, 授权公告日 2016-08-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 测试产品-标液 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 729, (4), 7057-7070.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 测试产品-标液 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 194, 2299-2323.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of test-标液 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 2428, 7260-7279.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 测试产品-标液 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 1022, (7), 6750-6769.

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