非药线测试产品 CAS CATO-test17

test

纯度 95%现货药物标准品
CAS 号CATO-test17
分子式C6H6
分子量78.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非药线测试产品 test CAS CATO-test17 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-test17 对应的非药线测试产品（test）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H6，分子量 78.11。纯度 95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C6H6 的非药线测试产品（test），其CAS登记号是 CATO-test17，分子量为 78.11 g/mol。 非药线测试产品（C6H6）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，非药线测试产品的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：非药线测试产品（test）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以非药线测试产品配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非药线测试产品
分子式C6H6
分子量78.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，何建平. "一种非药线测试产品的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109816301 B, 授权公告日 2015-02-07.
  2. 发明人钱学锋，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of test" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110916257 A, 授权公告日 2018-07-09.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity test" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108472203 A, 授权公告日 2017-08-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非药线测试产品 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1040, (9), 6939-6948.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非药线测试产品 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2450, (6), 3246-3256.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of test Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1464, 6794-6808.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非药线测试产品 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1996, (11), 5080-5085.

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