依托泊苷EP杂质B CAS 100007-56-5

Etoposide EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100007-56-5
分子式C29H32O13
分子量588.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托泊苷EP杂质B Etoposide EP Impurity B CAS 100007-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 100007-56-5 对应的依托泊苷EP杂质B（Etoposide EP Impurity B）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H32O13，分子量 588.56。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，依托泊苷EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 依托泊苷EP杂质B（Etoposide EP Impurity B），CAS注册号 100007-56-5，化学式 C29H32O13，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 588.56 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃的影响，依托泊苷EP杂质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括588.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：从实际应用出发，依托泊苷EP杂质B（CAS 100007-56-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依托泊苷EP杂质B适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托泊苷EP杂质B
分子式C29H32O13
分子量588.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郑宇鹏，陈志强. "一种依托泊苷EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108831321 B, 授权公告日 2025-07-07.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of Etoposide EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115327007 A, 授权公告日 2022-06-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托泊苷EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2169, (10), 1509-1525.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托泊苷EP杂质B as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1822, 5190-5194.

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