阿哌沙班杂质102 CAS 53427-97-7

Apixaban Impurity 102

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53427-97-7
分子式C11H8N2O3
分子量216.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质102 Apixaban Impurity 102 CAS 53427-97-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿哌沙班杂质102（Apixaban Impurity 102）为药物杂质对照品，CAS 登记号 53427-97-7，分子式 C11H8N2O3，分子量 216.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿哌沙班杂质102表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括216.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C11H8N2O3 的阿哌沙班杂质102（CAS 53427-97-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，阿哌沙班杂质102（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿哌沙班杂质102的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：阿哌沙班杂质102（Apixaban Impurity 102）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂质102适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质102
分子式C11H8N2O3
分子量216.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Schröder R, Fischer A B. "一种阿哌沙班杂质102的合成方法" [P]. US Patent, US 11918467 B2, 2024-01-01.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，王建平. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 102" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117700722 B, 授权公告日 2020-01-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2252, 3908-3930.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质102 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1683, 1237-1255.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 102 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 479, (1), 7495-7505.

Related Apixaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...