Apixaban Impurity61 CAS 62522-25-2

Apixaban Impurity 61

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号62522-25-2
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Apixaban Impurity61 Apixaban Impurity 61 CAS 62522-25-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 62522-25-2 对应的Apixaban Impurity61（Apixaban Impurity 61）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H21NO3，分子量 215.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，Apixaban Impurity61的分子量为215.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C11H21NO3 的Apixaban Impurity61（Apixaban Impurity 61），其CAS登记号是 62522-25-2，分子量为 215.29 g/mol。 从化学结构特征来看，Apixaban Impurity61的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为215.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Apixaban Impurity61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：从实际应用出发，Apixaban Impurity61（CAS 62522-25-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Apixaban Impurity61配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Apixaban Impurity61
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，郑宇鹏. "一种Apixaban Impurity61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111231711 B, 授权公告日 2023-11-21.
  2. 发明人胡光，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117887396 B, 授权公告日 2021-11-21.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Apixaban Impurity61 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 506, 6627-6632.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Apixaban Impurity61 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1092, 362-391.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 61 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2224, 8588-8618.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Apixaban Impurity61 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 421, (2), 5119-5125.

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