阿那格雷杂质39 CAS 1003-56-1

Anagrelide Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1003-56-1
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质39 Anagrelide Impurity 39 CAS 1003-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿那格雷杂质39（Anagrelide Impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1003-56-1，分子式 C6H7NO，分子量 109.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿那格雷杂质39的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿那格雷杂质39（英文标识 Anagrelide Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1003-56-1，相对分子质量测定值为 109.13。 阿那格雷杂质39（C6H7NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿那格雷杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿那格雷杂质39（Anagrelide Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质39
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，郑宇鹏. "一种阿那格雷杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114266052 B, 授权公告日 2019-05-21.
  2. Fischer A B, Klinger H, Brown S R. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 39" [P]. US Patent, US 10349557 B2, 2022-08-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1946, 5755-5763.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质39 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2304, 8472-8490.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 470, 503-507.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那格雷杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2478, 4254-4280.

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