阿那格雷杂质37 CAS CATO-C4X-224037

Anagrelide Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-224037
分子式C12H12N2O
分子量200.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质37 Anagrelide Impurity 37 CAS CATO-C4X-224037 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿那格雷杂质37（Anagrelide Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-224037，分子式 C12H12N2O，分子量 200.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿那格雷杂质37的分子量为200.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿那格雷杂质37（Anagrelide Impurity 37），CAS注册号 CATO-C4X-224037，化学式 C12H12N2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 200.24 g/mol。 阿那格雷杂质37（分子式 C12H12N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，阿那格雷杂质37用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿那格雷杂

应用场景：阿那格雷杂质37（Anagrelide Impurity 37，CAS CATO-C4X-224037）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿那格雷杂质37（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质37
分子式C12H12N2O
分子量200.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，钱学锋，何建平. "一种阿那格雷杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110059162 A, 授权公告日 2021-08-25.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，张德明. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115114188 B, 授权公告日 2017-02-15.
  3. Lee S K, Anderson J P, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Anagrelide Impurity 37" [P]. US Patent, US 10611504 B2, 2017-06-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1896, 4070-4080.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质37 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1579, (5), 5528-5558.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Anagrelide Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2028, (11), 1686-1707.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿那格雷杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 449, (6), 9122-9129.

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