西那卡塞杂质37 CAS 100485-59-4

Cinacalcet Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号100485-59-4
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质37 Cinacalcet Impurity 37 CAS 100485-59-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西那卡塞杂质37（Cinacalcet Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 100485-59-4。分子式 C12H11NO，分子量 185.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，西那卡塞杂质37表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括185.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西那卡塞杂质37（Cinacalcet Impurity 37）的系统命名为西那卡塞杂质37，CAS号 100485-59-4，分子量为 185.22 g/mol。 在定量分析中，西那卡塞杂质37（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：从实际应用出发，西那卡塞杂质37（CAS 100485-59-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西那卡塞杂质37适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质37
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，高志强. "一种西那卡塞杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108882851 A, 授权公告日 2025-10-26.
  2. 发明人钱学锋，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109193235 B, 授权公告日 2022-01-15.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110222534 B, 授权公告日 2024-06-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1253, (1), 8718-8724.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质37 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 334, (2), 7131-7141.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 37 Using HRMS and NMR". Molecules, 2018, 711, (6), 1943-1960.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西那卡塞杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 2268, (8), 5103-5115.

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