碘克沙醇EP杂质E CAS 255376-57-9

Iodixanol EP Impurity E

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号255376-57-9
分子式C32H38I6N6O13
分子量1476.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

碘克沙醇EP杂质E Iodixanol EP Impurity E CAS 255376-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

碘克沙醇EP杂质E（Iodixanol EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 255376-57-9。分子式 C32H38I6N6O13，分子量 1476.10。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，碘克沙醇EP杂质E的分子量为1476.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 碘克沙醇EP杂质E（英文标识 Iodixanol EP Impurity E）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 255376-57-9，相对分子质量测定值为 1476.10。 依据分子式为 C32H38I6N6O13 的碘克沙醇EP杂质E结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1476.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，碘克沙醇EP杂质E（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值

应用场景：碘克沙醇EP杂质E（Iodixanol EP Impurity E，CAS 255376-57-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碘克沙醇EP杂质E
分子式C32H38I6N6O13
分子量1476.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量I取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，马晓峰. "一种碘克沙醇EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114800366 A, 授权公告日 2025-04-06.
  2. Lee S K, Johnson M A, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Iodixanol EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10157417 B2, 2023-07-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碘克沙醇EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2082, (4), 157-163.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碘克沙醇EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2018, 1992, (1), 4385-4413.

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