达拉他韦杂质22 CAS 1007884-60-7

Daclatasvir Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1007884-60-7
分子式C33H39N7O3
分子量581.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达拉他韦杂质22 Daclatasvir Impurity 22 CAS 1007884-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达拉他韦杂质22（Daclatasvir Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1007884-60-7。分子式 C33H39N7O3，分子量 581.71。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，达拉他韦杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括581.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 达拉他韦杂质22（英文标识 Daclatasvir Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1007884-60-7，相对分子质量测定值为 581.71。 在定量分析中，达拉他韦杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：达拉他韦杂质22（Daclatasvir Impurity 22，CAS 1007884-60-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 达拉他韦杂质22作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达拉他韦杂质22
分子式C33H39N7O3
分子量581.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，唐晓军. "一种达拉他韦杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108336876 A, 授权公告日 2024-04-12.
  2. 发明人刘建华，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Daclatasvir Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110585235 B, 授权公告日 2025-07-15.
  3. 发明人徐明华，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Daclatasvir Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110666924 A, 授权公告日 2022-03-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达拉他韦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 2388, (3), 2520-2535.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达拉他韦杂质22 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2152, (3), 5201-5211.

Related Daclatasvir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...