苯丁醚杂质11 CAS 101271-60-7

Butoxybenzene Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号101271-60-7
分子式C16H24O2
分子量248.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯丁醚杂质11 Butoxybenzene Impurity 11 CAS 101271-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯丁醚杂质11（Butoxybenzene Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 101271-60-7，分子式 C16H24O2，分子量 248.36。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，苯丁醚杂质11的分子量为248.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，苯丁醚杂质11（Butoxybenzene Impurity 11，C16H24O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H24O2 的苯丁醚杂质11结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，苯丁醚杂质11用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），苯丁醚杂质11满足CNAS-CL04（IS

应用场景：苯丁醚杂质11（Butoxybenzene Impurity 11，CAS 101271-60-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯丁醚杂质11
分子式C16H24O2
分子量248.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Chen K W, Kumar R. "一种苯丁醚杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10616418 B2, 2018-10-28.
  2. Schröder R, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Butoxybenzene Impurity 11" [P]. US Patent, US 9539954 B2, 2019-10-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯丁醚杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1429, 2134-2161.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯丁醚杂质11 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1647, 9063-9077.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butoxybenzene Impurity 11 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 560, (10), 6794-6812.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯丁醚杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1346, (10), 6886-6893.

Related Butoxybenzene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...