咖啡因杂质N5 CAS 10184-35-7

Caffeine Impurity N5

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号10184-35-7
分子式C9H10N4O5
分子量254.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咖啡因杂质N5 Caffeine Impurity N5 CAS 10184-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

咖啡因杂质N5（英文名 Caffeine Impurity N5，CAS 10184-35-7）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10N4O5，分子量 254.20。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

咖啡因杂质N5的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 咖啡因杂质N5（Caffeine Impurity N5），CAS注册号 10184-35-7，化学式 C9H10N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 254.20 g/mol。 从化学结构特征来看，咖啡因杂质N5的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为254.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，咖啡因杂质N5（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，咖啡因杂质N5（CAS 10184-35-7）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咖啡因杂质N5
分子式C9H10N4O5
分子量254.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Stevens L M. "一种咖啡因杂质N5的合成方法" [P]. US Patent, US 11797097 B2, 2019-10-01.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Caffeine Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112511168 A, 授权公告日 2018-07-11.
  3. Davis P L, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Caffeine Impurity N5" [P]. US Patent, US 10969993 B2, 2018-01-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咖啡因杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2401, 580-608.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咖啡因杂质N5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 497, (11), 4143-4148.

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