10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4 CAS 1020719-39-4

10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1020719-39-4
分子式C15H10D4N2O2
分子量258.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4 10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4 CAS 1020719-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4（10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4，CAS 号 1020719-39-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H10D4N2O2，分子量 258.31。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4在内的目标物的控制。 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4（10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4），CAS注册编号 1020719-39-4，化学分子式为 C15H10D4N2O2，分子量 258.31 g/mol。 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4（分子式 C15H10D4N2O2）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4（10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4
分子式C15H10D4N2O2
分子量258.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Roberts E F, Yamamoto T. "一种10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4的合成方法" [P]. US Patent, US 9705848 B2, 2017-12-16.
  2. Anderson J P, Yamamoto T, Mueller T. "Method for the Synthesis of 10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4" [P]. US Patent, US 9590593 B2, 2025-01-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1086, (6), 3437-3451.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4 as an Impurity". Molecules, 2010, 2031, 698-711.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 10,11-Dihydro-10-hydroxy Carbamazepine-D4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 821, 3371-3390.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 10,11-二氢-10-羟基卡马西平-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 87, (8), 3208-3224.

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