CAS 1025085-49-7

Fluvastatin Sodium - Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1025085-49-7
分子式C24H26FNO4
分子量411.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fluvastatin Sodium - Impurity A CAS 1025085-49-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1025085-49-7 对应的（Fluvastatin Sodium - Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C24H26FNO4，分子量 411.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Fluvastatin Sodium - Impurity A），CAS注册编号 1025085-49-7，化学分子式为 C24H26FNO4，分子量 411.47 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为411.47 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Fluvastatin Sodium - Impurity A，CAS 1025085-49-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H26FNO4
分子量411.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113142535 B, 授权公告日 2023-01-17.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Fluvastatin Sodium - Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110772262 A, 授权公告日 2016-05-24.
  3. 发明人周伟，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Fluvastatin Sodium - Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110486079 B, 授权公告日 2017-08-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 301, 6417-6437.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2012, 574, 9606-9613.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvastatin Sodium - Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 455, 6274-6304.

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