CAS 1207963-21-0

Fluvastatin EP Impurity F

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1207963-21-0
分子式C24H24FNO3
分子量393.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fluvastatin EP Impurity F CAS 1207963-21-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fluvastatin EP Impurity F，CAS 1207963-21-0）属于药物标准品。分子式 C24H24FNO3，分子量 393.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C24H24FNO3 的（Fluvastatin EP Impurity F），其CAS登记号是 1207963-21-0，分子量为 393.45 g/mol。 依据分子式为 C24H24FNO3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 393.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Fluvastatin EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H24FNO3
分子量393.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116426810 A, 授权公告日 2020-01-06.
  2. Björnsson E, Schröder R, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Fluvastatin EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3078135 A1, 2020-11-12.
  3. 发明人杨光，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Fluvastatin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111720456 B, 授权公告日 2019-09-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1804, 4724-4750.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 1169, 9014-9022.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluvastatin EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 584, (4), 6985-6995.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1565, (1), 4714-4725.

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