去甲肾上腺素杂质103 CAS 102743-86-2

Norepinephrine Impurity 103

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102743-86-2
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素杂质103 Norepinephrine Impurity 103 CAS 102743-86-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素杂质103（英文名 Norepinephrine Impurity 103，CAS 102743-86-2）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去甲肾上腺素杂质103表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，去甲肾上腺素杂质103（Norepinephrine Impurity 103，C10H15NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，去甲肾上腺素杂质103（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，去甲肾上腺素杂质103（CAS 102743-86-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去甲肾上腺素杂质103（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素杂质103
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Chen K W, Park J H. "一种去甲肾上腺素杂质103的合成方法" [P]. US Patent, US 9324321 B2, 2024-05-08.
  2. 发明人林芳，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Norepinephrine Impurity 103" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116174474 B, 授权公告日 2021-01-01.
  3. Mueller T, Thompson G K, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine Impurity 103" [P]. US Patent, US 9561775 B2, 2025-10-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素杂质103 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 2079, (9), 877-892.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素杂质103 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1418, (2), 5466-5470.

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