阿达帕林杂质14 CAS 1036766-56-9

Adapalene Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1036766-56-9
分子式C23H33BO3
分子量368.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿达帕林杂质14 Adapalene Impurity 14 CAS 1036766-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿达帕林杂质14（英文名 Adapalene Impurity 14，CAS 1036766-56-9）属于药物杂质对照品。分子式 C23H33BO3，分子量 368.32。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，阿达帕林杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿达帕林杂质14（Adapalene Impurity 14）的系统命名为阿达帕林杂质14，CAS号 1036766-56-9，分子量为 368.32 g/mol。 阿达帕林杂质14（分子式 C23H33BO3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），阿达帕林杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿达帕林杂质14（CAS 1036766-56-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿达帕林杂质14适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿达帕林杂质14
分子式C23H33BO3
分子量368.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Schröder R. "一种阿达帕林杂质14的合成方法" [P]. European Patent, EP 3557376 A1, 2018-05-18.
  2. 发明人赵玉洁，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Adapalene Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110172892 B, 授权公告日 2021-04-10.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿达帕林杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 2030, (8), 5014-5042.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿达帕林杂质14 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2143, 8403-8406.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Adapalene Impurity 14 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2141, 9468-9486.

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