卡格列净杂质95 CAS 10388-25-7

Canagliflozin Impurity 95

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号10388-25-7
分子式C8H6I2O2
分子量387.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质95 Canagliflozin Impurity 95 CAS 10388-25-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡格列净杂质95（Canagliflozin Impurity 95）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 10388-25-7。分子式 C8H6I2O2，分子量 387.94。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡格列净杂质95的分子量为387.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡格列净杂质95（Canagliflozin Impurity 95），CAS注册号 10388-25-7，化学式 C8H6I2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 387.94 g/mol。 卡格列净杂质95（C8H6I2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，卡格列净杂质95（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡格列净杂质95的生产

应用场景：从实际应用出发，卡格列净杂质95（CAS 10388-25-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡格列净杂质95适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质95
分子式C8H6I2O2
分子量387.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郭海燕，陈志强. "一种卡格列净杂质95的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108779456 B, 授权公告日 2024-04-20.
  2. Anderson J P, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 95" [P]. US Patent, US 9192889 B2, 2025-06-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1361, (9), 7673-7692.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质95 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1608, 3988-3991.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 95 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 1740, (8), 1535-1546.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质95 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2025, 2472, (4), 9096-9123.

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