CAS 10468-90-3

Levothyroxine Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10468-90-3
分子式C15H14INO4
分子量399.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levothyroxine Impurity 14 CAS 10468-90-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Levothyroxine Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 10468-90-3。分子式 C15H14INO4，分子量 399.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 10468-90-3 对应的化合物（英文标识 Levothyroxine Impurity 14），化学式 C15H14INO4，相对分子质量 399.18。 依据分子式为 C15H14INO4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 399.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：（Levothyroxine Impurity 14，CAS 10468-90-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14INO4
分子量399.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108834016 B, 授权公告日 2023-10-01.
  2. 发明人韩伟，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Levothyroxine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109895263 B, 授权公告日 2016-05-19.
  3. Rossi M, Kowalski A, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Levothyroxine Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3425275 A1, 2021-10-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1153, 8080-8083.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 681, 1437-1450.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levothyroxine Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 111, (6), 2698-2715.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 2039, 4006-4017.

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