左甲状腺素杂质18 CAS 1155-40-4

Levothyroxine Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1155-40-4
分子式C14H10I2O4
分子量496.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左甲状腺素杂质18 Levothyroxine Impurity 18 CAS 1155-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左甲状腺素杂质18（Levothyroxine Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1155-40-4。分子式 C14H10I2O4，分子量 496.04。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），左甲状腺素杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1155-40-4 对应的左甲状腺素杂质18（Levothyroxine Impurity 18），是化学式为 C14H10I2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 496.04。 从化学结构特征来看，左甲状腺素杂质18的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含碘取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为496.04 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，左甲状腺素杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度；

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左甲状腺素杂质18（CAS 1155-40-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左甲状腺素杂质18适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左甲状腺素杂质18
分子式C14H10I2O4
分子量496.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，黄志刚，张德明. "一种左甲状腺素杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113429337 A, 授权公告日 2015-06-07.
  2. 发明人胡光，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Levothyroxine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115298191 A, 授权公告日 2016-10-28.
  3. 发明人杨光，罗永刚，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Levothyroxine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113986484 B, 授权公告日 2022-10-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左甲状腺素杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1423, (5), 4978-4987.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左甲状腺素杂质18 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 404, (8), 9034-9044.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levothyroxine Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 1414, (5), 9110-9115.

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