米库氯铵氯杂质7(反-反异构体） CAS 104758-51-2

Mivacurium Chloride Impurity 7 (S-S isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号104758-51-2
分子式C58H80N2O14 2*Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵氯杂质7(反-反异构体） Mivacurium Chloride Impurity 7 (S-S isomer) CAS 104758-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）（Mivacurium Chloride Impurity 7 (S-S isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 104758-51-2。分子式 C58H80N2O14 2*Cl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）的分子量为1064.73 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）（英文标识 Mivacurium Chloride Impurity 7 (S-S isomer)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 104758-51-2，相对分子质量测定值为 1064.73。 依据分子式为 C58H80N2O14 2Cl 的米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1064.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次米库氯铵氯杂质7

应用场景：米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）（Mivacurium Chloride Impurity 7 (S-S isomer)）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）
分子式C58H80N2O14 2*Cl
分子量1064.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，徐明华. "一种米库氯铵氯杂质7(反-反异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115729135 A, 授权公告日 2016-06-05.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity 7 (S-S isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113609247 A, 授权公告日 2020-01-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵氯杂质7(反-反异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 159, 5498-5528.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵氯杂质7(反-反异构体） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 428, (2), 8318-8341.

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