米库氯铵氯杂质14 CAS 107740-64-7

Mivacurium Chloride Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号107740-64-7
分子式C25H36NO6 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵氯杂质14 Mivacurium Chloride Impurity 14 CAS 107740-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵氯杂质14（Mivacurium Chloride Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 107740-64-7。分子式 C25H36NO6 Cl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米库氯铵氯杂质14（分子式 C25H36NO6 Cl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C25H36NO6 Cl 的米库氯铵氯杂质14（CAS 107740-64-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，米库氯铵氯杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：米库氯铵氯杂质14（Mivacurium Chloride Impurity 14，CAS 107740-64-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵氯杂质14
分子式C25H36NO6 Cl
分子量482.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，王建平. "一种米库氯铵氯杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116291009 B, 授权公告日 2024-04-12.
  2. 发明人韩伟，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Mivacurium Chloride Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116910820 A, 授权公告日 2016-02-07.
  3. 发明人罗永刚，徐明华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Mivacurium Chloride Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112812745 B, 授权公告日 2024-03-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵氯杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1680, (4), 9431-9445.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵氯杂质14 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2131, 3292-3296.

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