舍曲林杂质45 CAS CATO-C4X-134445

Sertraline Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-134445
分子式C17H18ClN
分子量271.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林杂质45 Sertraline Impurity 45 CAS CATO-C4X-134445 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舍曲林杂质45（Sertraline Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-134445，分子式 C17H18ClN，分子量 271.78。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，舍曲林杂质45的分子量为271.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-134445 对应的舍曲林杂质45（Sertraline Impurity 45），是化学式为 C17H18ClN 的药物杂质标准品，相对分子质量 271.78。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，舍曲林杂质45表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括271.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，舍曲林杂质45（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），舍曲林杂质4

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舍曲林杂质45（CAS CATO-C4X-134445）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林杂质45
分子式C17H18ClN
分子量271.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，马晓峰. "一种舍曲林杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110267768 B, 授权公告日 2019-10-14.
  2. Kumar R, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Sertraline Impurity 45" [P]. US Patent, US 10938012 B2, 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1739, (11), 6832-6851.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林杂质45 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 1515, (11), 6096-6113.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sertraline Impurity 45 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 2453, 800-822.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舍曲林杂质45 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1824, (4), 9979-9988.

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