舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体） CAS 871838-58-3

Sertraline EP Impurity D (1S, 4S-Isomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号871838-58-3
分子式C17H18ClN
分子量271.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体） Sertraline EP Impurity D (1S, 4S-Isomer) CAS 871838-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）（Sertraline EP Impurity D (1S, 4S-Isomer) ）为药物杂质对照品，CAS 登记号 871838-58-3，分子式 C17H18ClN，分子量 271.78。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）在内的目标物的控制。 舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）（英文标识 Sertraline EP Impurity D (1S, 4S-Isomer) ）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 871838-58-3，相对分子质量测定值为 271.78。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括271.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）（CAS 871838-58-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）
分子式C17H18ClN
分子量271.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，杨光. "一种舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111046909 B, 授权公告日 2021-01-25.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Sertraline EP Impurity D (1S, 4S-Isomer) " [P]. European Patent, EP 3442988 A1, 2020-09-04.
  3. 发明人张德明，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Sertraline EP Impurity D (1S, 4S-Isomer) " [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112095587 A, 授权公告日 2025-08-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体） in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 720, 4208-4221.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舍曲林EP杂质D（1S，4S异构体） as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 449, 4966-4970.

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