安非他酮杂质17 CAS 10557-17-2

Bupropion Impurity 17

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号10557-17-2
分子式C9H7ClO2
分子量182.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安非他酮杂质17 Bupropion Impurity 17 CAS 10557-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的安非他酮杂质17（Bupropion Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 10557-17-2，分子式 C9H7ClO2，分子量 182.60。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，安非他酮杂质17（Bupropion Impurity 17）的系统命名为安非他酮杂质17，CAS号 10557-17-2，分子量为 182.60 g/mol。 依据分子式为 C9H7ClO2 的安非他酮杂质17结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 182.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，安非他酮杂质17（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，安非他酮杂质17（CAS 10557-17-2）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取安非他酮杂质17适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安非他酮杂质17
分子式C9H7ClO2
分子量182.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，钱学锋. "一种安非他酮杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111146897 B, 授权公告日 2025-10-19.
  2. 发明人张德明，王建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Bupropion Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116176043 B, 授权公告日 2019-06-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安非他酮杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1607, (9), 6564-6593.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安非他酮杂质17 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1914, 7868-7883.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupropion Impurity 17 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 2428, 9052-9078.

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