布美他尼光降解杂质25 CAS 105641-65-4

Bumetanide Impurity 25

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号105641-65-4
分子式C17H19NO3
分子量285.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布美他尼光降解杂质25 Bumetanide Impurity 25 CAS 105641-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布美他尼光降解杂质25（Bumetanide Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105641-65-4，分子式 C17H19NO3，分子量 285.34。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，布美他尼光降解杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C17H19NO3 的布美他尼光降解杂质25（CAS 105641-65-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，布美他尼光降解杂质25的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为285.34 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），布美他尼光降解杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：布美他尼光降解杂质25（Bumetanide Impurity 25，CAS 105641-65-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布美他尼光降解杂质25
分子式C17H19NO3
分子量285.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Yamamoto T, Hughes D C. "一种布美他尼光降解杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 10738346 B2, 2019-07-18.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Bumetanide Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117551382 B, 授权公告日 2019-01-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布美他尼光降解杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1841, (1), 6649-6672.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布美他尼光降解杂质25 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 430, (2), 5124-5136.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bumetanide Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 1834, 5007-5028.

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