CAS 108-14-5

Promethazine Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108-14-5
分子式C5H12ClN
分子量121.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Promethazine Impurity 5 CAS 108-14-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Promethazine Impurity 5，CAS 108-14-5），分子式 C5H12ClN，分子量 121.61。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 108-14-5 对应的化合物（英文标识 Promethazine Impurity 5），化学式 C5H12ClN，相对分子质量 121.61。 依据分子式为 C5H12ClN 的结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 121.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Promethazine Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12ClN
分子量121.61 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，何建平，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108952836 A, 授权公告日 2016-01-18.
  2. 发明人杨光，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Promethazine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114098159 A, 授权公告日 2017-06-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 739, (8), 3744-3757.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1366, (2), 2580-2588.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Promethazine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 391, (3), 2894-2913.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 1711, 2604-2615.

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