CAS 1095540-43-4

Levodropropizine Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1095540-43-4
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Levodropropizine Impurity 13 CAS 1095540-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Levodropropizine Impurity 13，CAS 1095540-43-4）属于药物标准品。分子式 C15H22N2O2，分子量 262.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Levodropropizine Impurity 13），CAS注册编号 1095540-43-4，化学分子式为 C15H22N2O2，分子量 262.35 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括262.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Levodropropizine Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H22N2O2
分子量262.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3302275 A1, 2019-12-11.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Levodropropizine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115227666 A, 授权公告日 2015-07-27.
  3. 发明人李文辉，胡光，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Levodropropizine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115587365 A, 授权公告日 2017-11-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1458, 2384-2391.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1407, 5255-5274.

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