左羟丙哌嗪杂质7 CAS CATO-C4X-23987

Levodropropizine Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	CATO-C4X-23987
分子式	C20H24N2O4
分子量	356.42 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

左羟丙哌嗪杂质7 Levodropropizine Impurity 7 CAS CATO-C4X-23987 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左羟丙哌嗪杂质7（Levodropropizine Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23987，分子式 C20H24N2O4，分子量 356.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，左羟丙哌嗪杂质7（Levodropropizine Impurity 7，C20H24N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。依据分子式为 C20H24N2O4 的左羟丙哌嗪杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 356.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左羟丙哌嗪杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。在质量保证方面，左羟丙哌嗪杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，左羟丙哌嗪杂质7（CAS CATO-C4X-23987）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。关键分析参数优化： - 检测波长：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。基质效应评估：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	左羟丙哌嗪杂质7
分子式	C20H24N2O4
分子量	356.42 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	10.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
含氮原子数	2

参考文献 Literature

Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左羟丙哌嗪杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2053, (12), 6090-6110.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左羟丙哌嗪杂质7 as an Impurity". Molecules, 2015, 2376, 1435-1456.

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