奥替溴铵杂质4 CAS 1007652-84-7

Otilonium Bromide Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1007652-84-7
分子式C20H24N2O4
分子量356.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥替溴铵杂质4 Otilonium Bromide Impurity 4 CAS 1007652-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥替溴铵杂质4（Otilonium Bromide Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1007652-84-7，分子式 C20H24N2O4，分子量 356.42。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，奥替溴铵杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C20H24N2O4 的奥替溴铵杂质4（CAS 1007652-84-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥替溴铵杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括356.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：奥替溴铵杂质4（Otilonium Bromide Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥替溴铵杂质4（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥替溴铵杂质4
分子式C20H24N2O4
分子量356.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，王建平. "一种奥替溴铵杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115620798 B, 授权公告日 2017-04-02.
  2. 发明人郭海燕，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Otilonium Bromide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109107797 B, 授权公告日 2021-02-16.
  3. 发明人刘建华，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Otilonium Bromide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109544767 B, 授权公告日 2017-05-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥替溴铵杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 316, (5), 3380-3390.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥替溴铵杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 714, (1), 4773-4798.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Otilonium Bromide Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 126, (7), 680-705.

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