特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐 CAS 109678-71-9(Free Base)

Terazosin EP Impurity F HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109678-71-9(Free Base)
分子式C19H27N5O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐 Terazosin EP Impurity F HCl CAS 109678-71-9(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐（英文名 Terazosin EP Impurity F HCl，CAS 109678-71-9(Free Base)）属于药物杂质对照品。分子式 C19H27N5O4 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐的分子量为425.91 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐（Terazosin EP Impurity F HCl，C19H27N5O4 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐（C19H27N5O4 HCl）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认

应用场景：特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐（Terazosin EP Impurity F HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐
分子式C19H27N5O4 HCl
分子量425.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Roberts E F, Brown S R. "一种特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9091351 B2, 2019-01-06.
  2. 发明人黄志刚，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity F HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112194505 A, 授权公告日 2024-06-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 434, 6858-6861.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质F盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1367, (9), 6674-6696.

Related Terazosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...