艾司奥美拉唑杂质106 CAS 110464-72-7

Esomeprazole Impurity 106

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110464-72-7
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质106 Esomeprazole Impurity 106 CAS 110464-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾司奥美拉唑杂质106（Esomeprazole Impurity 106，CAS 110464-72-7），分子式 C9H11NO2，分子量 165.19。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，艾司奥美拉唑杂质106的分子量为165.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 110464-72-7 对应的艾司奥美拉唑杂质106（Esomeprazole Impurity 106），是化学式为 C9H11NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 165.19。 从化学结构特征来看，艾司奥美拉唑杂质106的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为165.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾司奥美拉唑杂质106用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，艾司奥美拉唑杂质10

应用场景：从实际应用出发，艾司奥美拉唑杂质106（CAS 110464-72-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司奥美拉唑杂质106适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质106
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，胡光. "一种艾司奥美拉唑杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116329137 B, 授权公告日 2022-12-22.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112892607 B, 授权公告日 2019-01-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质106 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 2251, 7274-7292.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质106 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 444, 8091-8115.

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