艾司奥美拉唑杂质39 CAS 92806-98-9

Esomeprazole Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92806-98-9
分子式C7H6N2OS
分子量166.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质39 Esomeprazole Impurity 39 CAS 92806-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司奥美拉唑杂质39（Esomeprazole Impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 92806-98-9，分子式 C7H6N2OS，分子量 166.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾司奥美拉唑杂质39在内的目标物的控制。 艾司奥美拉唑杂质39（英文标识 Esomeprazole Impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 92806-98-9，相对分子质量测定值为 166.20。 艾司奥美拉唑杂质39（C7H6N2OS）含有酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，艾司奥美拉唑杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），艾司奥美拉唑杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：从实际应用出发，艾司奥美拉唑杂质39（CAS 92806-98-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司奥美拉唑杂质39适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质39
分子式C7H6N2OS
分子量166.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，罗永刚. "一种艾司奥美拉唑杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117115624 A, 授权公告日 2016-03-15.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110856768 A, 授权公告日 2024-09-15.
  3. 发明人唐晓军，周伟，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114695907 A, 授权公告日 2019-11-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1307, (8), 5350-5354.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质39 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2126, (6), 1757-1764.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esomeprazole Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1466, (5), 5687-5709.

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